环氧乙烷以前被用来制造杀菌剂,被广泛地应用于洗涤、制药、印染等行业,它还是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和原浆毒物,容易使中毒者产生头痛、头晕、恶心、呕吐、呼吸困难、神志不清昏迷等行为,还可见心肌损害和肝功能异常,抢救恢复后可有短暂精神失常,迟发性功能性失音或中枢性偏瘫。
 
我们本该是去医院例行检查身体健康,但却因为相关医疗器械存在问题而使得自己患上其他病症,这带来的不止是打击和刺激,还颠覆了人们对于医疗的认知,不利于人们树立医疗安全意识。因此,为了提高医院的社会形象,确保为患者提供更为优良的医疗服务,确保医疗器械安全可靠势在必行。
 
气相色谱仪检测医疗器械中环氧乙烷残留刻不容缓
  我国医疗器械种类多、跨度大,有对身体健康没有直接影响的辅助器械,也有直接影响生命安全的植入性器械,因此医疗器械需要确保安全可靠。但近日,国家药监局为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,对多款产品进行了质量监督抽检。结果显示,在151批医疗器械中,有25批辅助型产品不符合标准规定,其中2批次一次性使用无菌阴道扩张器因环氧乙烷残留量而不符合标准。现国家药品监督管理局已按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械召回管理办法》等法规规章要求企业召回不合格产品。
 
 目前,检测医疗器械环氧乙烷及包装材料中残留有机溶剂zui行之有效的方法是顶空气相色谱法。GC-17医疗器械中环氧乙烷残留检测气相色谱仪与顶空进样器联用将被测样品(气–液或气–固)加热平衡后,直接抽取顶部气体注入气相色谱仪,利用氢火焰检测其残留溶剂的组分与含量。顶空气相色谱法操纵简单,分离效果好,分析效率高。医疗器械中环氧乙烷残留检测气相色谱仪特适用于易挥发的微量成分的分析,是医疗器械灭菌质量控制的必备检测仪器。
 
如今,医疗设备已经成为现代化程度的重要标志,是医疗、科研、教研、教学工作基本要素,也是不断提高医学科技术水平的基本条件。医疗的发展在很大程度上取决于仪器的发展,甚至在医疗行业发展中,在瓶颈突破上也起到了决定性作用。
 
医疗器械的重要性不言而喻,确保器械安全可靠是当务之急,科学检测仪器在为生命安全设置“安全阀”的同时,也将推动医疗器械行业进一步高速发展,为老百姓提供更优异的服务。
 
   山东谱析科学仪器有限公司作为分析仪器行业的新锐,是由多位技术专家团队组成专注于气相色谱仪研发、生产和销售于一体的技术密集型企业,并与浙江大学山东工业技术研究院、青岛理工大学保持良好的技术合作。其生产的GC-17系列高性能气相色谱仪广泛用于医疗器械、精细化工、环境监测、食品安全、中西制药等众多领域。该款气相色谱仪是采用国际先进模块化集成技术,整合国内气相色谱仪优点而研制成的新一代气相色谱仪。其优势是可根据使用需要灵活选配氢焰离子化(FID)、热导(TCD)、火焰光度(FPD)、氮磷(NPD)、电子捕获(ECD)等检测仪,可对沸点450℃以下有机物、无机物及气体进行常量、微量甚至痕量分析。GC-17系列也以优异的性价比和完善的售后服务而成为国内许多气相色谱仪用户的首选产品。
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